制药行业的湿度问题:
1、软胶囊烘干工序湿度过高,降低生产效率;
2、制药压片工艺出现松片、粘冲等问题;
3、泡腾片生产工艺中必须控制空气的湿度水平;
4、粉末状药品生产过程中湿度过大的结块问题;
5、药品低温储藏过程中湿度过高影响产品品质。
一、软胶囊概述
软胶囊是将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。与其他剂型相比,具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、可掩盖药物等内容物异味、外形美观、提高药物稳定性等特点;若是油状药物,还可省去吸收、固化等技术处理,可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出,产生透油等质量问题,故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。此外,服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成软胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好,用要量准确。遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。
二、胶囊生产工艺流程
【原料】→【溶料、配料】→【压丸】→【定形】→【洗丸】→【低湿干燥】→【拣丸】→【包装】
三、软胶囊专用机组用途
软胶囊干燥是保证软胶囊质量的重要环节,现国内软胶囊干燥分两种形式,①转笼式烘干、②履带式烘干③静态的托盘烘干。托盘式优点是占地面积小,缺点是干燥时间长,需人工不断翻盘。滚笼式占地面积大,但干燥时间短,不需人工翻动。采用滚笼式进行干燥时,要注意室内干湿度及时间的控制。干燥过程中,起决定因素是室内的干湿度,如室内过湿,湿度达60%以上,胶丸极难干燥。同时时间也为较大的因素,时间过短胶囊的定型状态不好,容易因挤压等发生变形;时间过长会使胶皮过硬。比较适宜的干燥时间约为16~24小小时,湿度控制在20~30%之间。
四、软胶囊专用转轮除湿机组介绍
软胶囊专用转轮除湿机组是根据软胶囊特性而开发的专业机组,集净化、除湿、制冷、灭菌为一体。用户只需采购湿腾一套机组就能实现低温干燥工艺要求,省去用用单独采购的麻烦,并有效的节约采购成本。
软胶囊专用机组同时能根据用户需求进行温度、湿度的调节,满足各软胶囊生产需要。本机组最大的亮点是防止机组运行过低湿度导致,软胶囊过干变硬的措施,用户在设置完参数后,机组围绕设置参数进行运行,湿度到达用户设定值时,机组的除湿功能进入节能待机状态,当机组湿度超出用户设置值时,机组除湿功能运行。可使用户在无人的夜间也能正常运行及监控。